Thu hồi toàn quốc lô thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops do Cty Cổ phần Dược Medipharco sản xuất

Theo phiếu kiểm nghiệm do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm TP. Hà Nội ban hành, mẫu thuốc Ofleye Drops lấy tại Công ty TNHH Thương mại và Tư vấn Đầu tư Trí Việt (Quầy 221, Trung tâm phân phối Dược phẩm và Trang thiết bị Y tế Hapu, Hà Nội) không đạt yêu cầu về chỉ tiêu Tính chất và Độ trong.

Trước đó, ngày 20/5/2025, Medipharco đã chủ động gửi văn bản tới Cục Quản lý Dược xin thu hồi tự nguyện lô thuốc nói trên, do phát hiện mẫu lưu của sản phẩm không đạt chỉ tiêu cảm quan. Lô thuốc này được sản xuất ngày 25/10/2024, hạn dùng đến 24/10/2027, số đăng ký lưu hành: 893115586524 (SĐK cũ: VD-32740-19).

Căn cứ các quy định hiện hành, lô thuốc vi phạm bị xếp vào mức độ 3, tức vi phạm chất lượng có thể ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị, nhưng chưa gây hậu quả nghiêm trọng.

Cục Quản lý Dược yêu cầu:

Thu hồi toàn quốc lô thuốc nói trên trong thời hạn 2 ngày kể từ khi có thông báo.

Medipharco, phối hợp với các nhà phân phối, phải: gửi thông báo thu hồi đến tất cả cơ sở kinh doanh, sử dụng sản phẩm; tiến hành thu hồi toàn bộ sản phẩm trong vòng 33 ngày; báo cáo kết quả thu hồi đầy đủ theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT.

Sở Y tế các tỉnh, thành phố có trách nhiệm thông báo rộng rãi đến các cơ sở liên quan, kiểm tra, giám sát và xử lý vi phạm nếu có. Thông tin thu hồi phải được đăng tải trên cổng thông tin điện tử của từng Sở.

Sở Y tế Thừa Thiên Huế sẽ kiểm tra và giám sát Medipharco trong quá trình thực hiện thu hồi và xử lý sản phẩm không đạt chất lượng.

Người dân và các cơ sở y tế được khuyến cáo kiểm tra kỹ thông tin sản phẩm, ngừng sử dụng lô thuốc trên nếu đang lưu hành và phối hợp với cơ quan y tế địa phương để xử lý theo hướng dẫn.